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【24h】

Short-term combination of glatiramer acetate with IV steroid treatment preceding treatment with GA alone assessed by MRI-disease activity in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis.

机译:复发-缓解型多发性硬化症患者的MRI疾病活性评估了醋酸格拉替雷与IV类固醇治疗在单独接受GA治疗之前的短期组合。

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摘要

OBJECTIVES: To assess if short-term combination of glatiramer acetate (GA) and IV steroid in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) is safe and sustains the effect of GA treatment on MRI-disease activity. METHODS: RRMS patients with >/=2 gadolinium (Gd)-enhancing lesions on screening MRI and EDSS score
机译:目的:评估在复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者中短期联合应用醋酸格拉替雷(GA)和IV类固醇是否安全,并维持GA治疗对MRI疾病活动的影响。方法:筛查MRI和EDSS评分≥4.0的RRMS≥/ = 2 lesions病变的患者接受GA注射(每天皮下注射20 mg)和每月1 g静脉注射甲基强的松龙(IVMP),持续6个月。之后,所有受试者每天单独接受GA注射,持续6个月。在筛查,基线和每3个月进行神经系统评估。在筛查,基线,第1、6和12个月时进行了实验室安全性测试。在筛查,基线,第5、6、11和12个月时进行了脑MRI,以评估Gd增强病变的数量变化i)从基线到第6个月,以及ii)从基线到第12个月,以及从基线到第6个月的变化。结果:89名受试者符合研究条件。在该组中,GA结合IVMP导致Gd增强病变的数量减少了65%(95%CI = 0.25-0.49,p <0.0001)。当患者单独接受GA时,这种减少又持续了6个月。对第二个6个月期间实现的更改的分析显示,与前六个月中实现的更改没有差异(比率0.75,90%CI = 0.468-1.197)。总体而言,治疗耐受性良好,并且报道的不良事件与已知的GA安全性相似。结论:在单独使用GA之前,将GA与1 g每月IVMP短期组合是安全的。 MRI数据表明,这种联合治疗可导致RRMS患者早期和持续减少疾病活动。

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