Wenn sich die Absichten des Bundesmi-nisters fur Gesundheit durchsetzen, wird es nach der Novellierung des Arzneimit-telgesetzes in Deutschland keine Epiku-tantestzubereitungen mehr geben. Damit kame diese seit 100 Jahren erfolgreich ein-gesetzte Diagnostik komplett zum Erlie-gen.Der Grand: Epikutanteste sollen in Zukunft nach der ,,Arzneimittel- und Wirkstoffverordnung" (AMWHV), auch ,,Good Manufacturing Practice (GMP, ubersetzt ,,Gute Herstellungspraxis"), her-gestellt werden.Hintergrund der geplanten Neure-gelung ist die Tatsache, dass potenziel-le Kontaktallergene - Guter des tagli-chen Bedarfs (z. B. eine Bodylotion) so-wie Berufsstoffe (z. B. Kleber oder Lacke) - gemabeta 4 (5) AMG ? Arzneimittel" sind und damit in den Giiltigkeitsbereich des AMG fallen. Mit einer Vielzahl von Be-stimmungen des AMG, nicht nur die zur ,,Guten HersteEungspraxis", sondern auch zu klinischen Studien [1], wird die Her-stellung von Testallergenen der Klasse der Kontaktallergene unmoglich gemacht.
展开▼
