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【24h】

Renal impairment is frequent in chronic hepatitis C patients under triple therapy with telaprevir or boceprevir.

机译:在接受特拉普韦或博赛泼韦三联疗法的慢性丙型肝炎患者中,肾功能损害经常发生。

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摘要

In clinical trials with telaprevir (TLV) and boceprevir (BOC) renal impairment was not reported as a relevant adverse event. The PAN study is a noninterventional study enrolling patients treated with peginterferon alfa-2a/ribavirin (PEG/RBV) with or without TVL or BOC. Here we restrict the analysis to hepatitis C virus genotype 1 patients having completed 12 (n?=?895) or 24 weeks (n?=?591) of treatment. For estimation of glomerular filtration rate (eGFR) the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula was chosen. Patients on TLV 38/575 (6.6%) and BOC 10/211 (4.7%) more frequently experienced a decrease in eGFR to <60 mL/min compared to patients on PEG/RBV 1/109 (0.9%) (P?60 mL/min (9.7 g/dL?±?1.4 g/dL versus 11.0 g/dL?±?1.7 g/dL) (P?
机译:在使用telaprevir(TLV)和boceprevir(BOC)的临床试验中,未报告肾功能损害为相关不良事件。 PAN研究是一项非介入性研究,纳入接受接受或不接受TVL或BOC的聚乙二醇干扰素α-2a/利巴韦林(PEG / RBV)治疗的患者。在这里,我们将分析仅限于完成了12(n?=?895)或24周(n?=?591)治疗的C型肝炎病毒基因型患者。为了评估肾小球滤过率(eGFR),选择了慢性肾脏病流行病学协作(CKD-EPI)公式。与使用PEG / RBV 1/109的患者(0.9%)相比,使用TLV 38/575(6.6%)和BOC 10/211(4.7%)的患者更经常发生eGFR下降至<60 mL / min。 0.05)。多元逻辑回归分析中与eGFR <60 mL / min相关的危险因素为年龄(P 0.001),动脉高血压(P 0.05),基线时血清肌酐较高(P 0.001)和TLV或BOC的三联疗法(P <0.01)。 eGFR <60 mL / min的患者在第12周时的绝对平均血红蛋白低于eGFR> 60 mL / min的患者(9.7 g / dL?±?1.4 g / dL与11.0 g / dL?±? (1.7克/分升)(P≤0.001)。在TLV停止后,eGFR降低<60 mL / min的大多数TLV患者显示出肾功能显着改善。结论:在TVL或BOC的临床试验中,尚未报告肾脏损害是安全信号。然而,在这个包括有肾功能不全危险因素患者的大型队列研究中,约有5%的三联疗法患者观察到肾功能明显下降。除了安全方面的考虑外,这些患者还应考虑大幅减少利巴韦林的剂量,因为肾功能受损的患者贫血更为明显。

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