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【24h】

Teva en plein scandale sanitaire en France

机译:蒂瓦(Teva)在法国发生健康丑闻

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摘要

Du somnifere en lieu et place d'un diuretique. Cette meprise place le laboratoire israelien dans une situation tres delicate en France. C'est dans son usine de conditionnement de Sens (Yonne) qu'aurait eu lieu cette erreur, qui, a l'heure ou nous bouclons ce numero, pourrait deja etre a l'origine de quatre deces. Suite a un probleme de conditionnement du medicament diuretique furosemide 40 mg, certains comprimes ont ete remplaces par le somnifere zopiclone (notamment commercialise sous la marque Imovane). Les comprimes de furosemide proviennent de Hongrie tandis que le somnifere zopiclone est fabrique en Espagne, selon l'Agence nationale de securite des medicaments (ANSM). Ce probleme concerne deux lots (Y175 et Y176), contenant chacun 95 000 bo?tes. Cette substitution peut entra?ner un risque de somnolence pour le patient mais egalement un manque d'effet diuretique , met en garde l'ANSM. Le 10 juin, celle-ci a decide de rappeler l'ensemble des lots de furosemide par mesure de precaution . Pour le moment, le voile n'a toujours pas ete leve sur cette affaire. L'inspection du site de conditionnement de Sens, les 10 et 11 juin par les autorites sanitaires, n'a pas releve d'anomalie majeure de fonctionnement du site . Les premieres constatations n'ont pas permis d'identifier de defaut dans l'organisation, les pratiques ou les equipements de nature a conduire les autorites sanitaires a interrompre l'activite du site , a precise l'ANSM. Elle a ajoute qu'une verification systematique des bo?tes de Furosemide leva 40 mg des lots retires a ete imposee a leva par l'ANSM. Conduite sous controle d'huissier, cette verification se poursuivra dans les prochains jours .
机译:安眠药代替利尿剂。这个错误使以色列实验室在法国处于非常微妙的状况。正是在其位于Sens(Yonne)的空调厂中发生了此错误,在撰写此问题时,该错误可能已经导致四人死亡。利尿剂速尿40 mg出现调理问题后,某些药片已由安眠药zopiclone(特别是以Imovane品牌出售)代替。根据国家药品安全局(ANSM)的数据,速尿片来自匈牙利,而安眠药zopiclone在西班牙生产。这个问题涉及两个批次(Y175和Y176),每个包含95,000箱。 ANSM警告说:“这种替代可能导致患者有睡意的风险,但也缺乏利尿作用。” 6月10日,后者决定召回所有速尿“作为预防措施”。目前,在这个问题上,面纱还没有被揭开。卫生当局在6月10日至11日对Sens包装工地进行的检查未发现“该工地的主要运行异常”。 ANSM指出:“最初的观察结果未能发现可能导致卫生当局中断现场活动的组织,实践或设备中的任何缺陷”。她补充说:“由ANSM提出对呋塞米提高了40 mg的撤回批次的箱子进行系统检查。在法警的监督下进行的验证将在接下来的几天中继续进行。

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