Situazione normativa nel settore della sterilizzazione

摘要

Per la sua complessita e rilevanza il settore dei dispositivi medici e regolamentato dalla Direttiva europea 93/42/CEE (obbligatoria anche in Italia) che fissa i requisiti essenziali per tali dispositivi.Molti di questi dispositivi medici sono riuti-lizzabili, e cioe sono dispositivi progettati e costruiti in modo che la loro funzionalita ed efficacia risultino invariate anche dopo il trattamento/processo di sterilizzazione.