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机译:验收海外临床试验数据的医疗设备预订注册:国家医疗产品管理的一般原则和考虑因素
机译:研究智能聚合物医疗设备,产品开发障碍和创新解决方案
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机译:经济和货币事务及产业政策委员会关于委员会关于修订指令87/404 / EEC(简单压力容器),88/378 / EEC(玩具安全),89/106 / EEC(建筑产品),89/336 / EEC(电磁兼容性),89/392 / EEC(机械),89/686 / EEC(个人防护装备),90/384 / EEC(非自动称重仪器),90/380 / EEC(有源植入式医疗设备),90/396 / EEC(燃烧气体燃料的设备),91/263 / EEC(电信终端设备),92/42 / EEC(用液体或气体燃料燃烧的新型热水锅炉)委员会关于修改理事会1990年12月13日关于合格评定程序各阶段模块的决定的委员会决定提案,以及73/23 / EEC(设计用于某些电压限制内的电气设备)(90/683) / EEC),补充有关粘贴和使用安排的规定EC符合性标记(COm(92)0499 fin。 - C3-0038 / 93,C3-0039 / 93-sYN 336 a + B)。会议文件1993年,文件a3-0084 / 93,1993年3月8日
机译:关于鲎变形细胞裂解物测试作为人和动物肠外药物,生物制品和医疗器械的终产物内毒素测试的验证指南