LES ECHANGES DE MEDICAMENTS ENTRE PAYS EUROPEENS ET PAYS EN DEVELOPPEMENT

摘要

La qualité des médicaments commercialisés dans les pays en développement a fait l'objet de débats récents et suscitent un intérêt nouveau. Une enquête a donc été réalisée auprès des services officiels des pays exportateurs et des pays importateurs pour apprécier la teneur des réglementations et leurs conditions d'application. Bien que le volume des échanges entre pays européens et pays en développement soit élevé, il apparaît que les réglementations ne sont appliquées que partiellement et de nombreuses anomalies sont notées. Il existe un manque de transparence manifeste dans le domaine des produits pharmaceutiques n'ayant pas d'autorisation de mise sur le marché ou dont celle-ci a été refusée, ou pour les produits non commercialisés. Une liste de produits interdits est diffusée par l'OMS mais pas encore par la communauté européenne. La réglementation concernant les médicaments génériques diffère d'un pays à l'autre et il peut être très difficile de savoir quelle est l'origine exacte d'un médicament et donc de pouvoir vérifier si les bonnes pratiques de fabrication ont été respectées. Devant la tendance croissante à considérer le médicament comme un produit commercial comme les autres, il faut souhaiter plus de transparence de la part des pays exportateurs et obtenir une unification des procédures de la part des pays importateurs.%The quality of medicinal products marketed in developing countries has recently become the focus of lively debate and new interest. This report describes a survey conducted among officials from exporting and importing countries designed to evaluate the content and enforcement of current regulations. Resulting data indicated that, despite the high volume of trading in medicinal products between European and developing countries, regulations are poorly applied and many infractions occur. The most obvious abnormalities involve definition of market status. A list of banned is issued by the WHO but not by the European Economic Community. Regulations regarding generic products differ from one country to another and, since determination of the exact origin of a product may be difficult, compliance with good manufacturing practices is often unverifiable. A more cooperative attitude on the part of exporting countries and standardization of formalities on the part of importing countries will be necessary to stem the growing tendency to consider medicinal products as ordinary goods.