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【24h】

RÔLE D'UNE ASSOCIATION DANS L'APPUI AU DÉVELOPPEMENT DE L'ASSURANCE QUALITÉ PHARMACEUTIQUE : UN TRANSFERT DE SAVOIR-FAIRE RASÉ SUR LE PRINCIPE DE COMPAGNONNAGE

机译:协会在支持药品质量保证发展中的作用:将技能转移到同伴的原则上

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摘要

Le monde pharmaceutique se transforme rapidement et profondément, allant toujours vers plus de complexité. Les pays à ressources limitées sont particulièrement démunis face à cette situation, alors que le système pharmaceutique de ces pays est particulièrement concerné par ces changements rapides. Pour arriver à un niveau de performance permettant d'assurer la continuité de l'offre de produits pharmaceutiques de qualité, l'organisation de systèmes pharmaceutiques basés sur les principes de l'assurance qualité est un moyen d'intégrer le changement comme moteur du développement. La mise en place de ce système «Assurance Qualité» permet d'assurer une bonne gestion de la collecte et du traitement des informations pour mettre en place une architecture technique répondant à la demande de médicaments de qualité validée. Au-delà des concepts, la mise en place de tels systèmes s'appuie sur l'amélioration des pratiques. Dans ce cadre, les structures associatives ont un rôle à jouer, en particulier lorsqu'elles ont une pratique de même ordre. La Centrale Humanitaire Médico-Pharmaceutique (CHMP) qui fournit les acteurs du développement et de l'humanitaire en produits de santé, met à disposition son savoir-faire auprès des structures d'approvisionnement et de distribution des pays à ressources limitées, et s'insère par ses mécanismes de transfert de savoir-faire, dans les activités visant au développement durable.%The pharmaceutical world is undergoing rapid and radical changes with increasing complexity (1). Countries with limited resources are particularly powerless faced to these changes that have had a particularly strong impact on their pharmaceutical systems. To achieve the level of performance required to ensure continuous supplies of quality pharmaceutical products, pharmaceutical systems must be organized on the basis of quality assurance principles that use change as a motor of development. Implementation of quality assurance schemes provides management tools for gathering and processing the information necessary to develop an infrastructure satisfying the demand for quality medicines. Organization of such systems must be based on process improvement. In this framework, associations specialized in such pharmaceutical quality assurance can play a special role. The Medico-Pharmaceutical Humanitarian Group (French acronym, CHMP) is a humanitarian association that provides personnel for development and action in health-related products. The mission of the CHMP is to assist procurement and distribution structures in developing countries to achieve sustainable development by transfer of technical know-how.
机译:制药界正在迅速而深刻地变化,并且总是朝着越来越复杂的方向发展。资源受限的国家在这种情况下特别处于不利地位,而这些国家的制药系统尤其受到这些快速变化的影响。为了达到确保高质量药品供应连续性的绩效水平,基于质量保证原则的药品系统组织是将变革作为发展引擎的一种手段。 。该“质量保证”系统的实施可确保对信息的收集和处理进行良好的管理,从而建立一种技术架构,以响应对经过验证的优质药品的需求。除了概念之外,此类系统的实施还基于改进的实践。在这种情况下,关联结构可以发挥作用,尤其是当它们具有类似的实践时。提供医疗产品的发展和人道主义行动者的中央人道主义药品管理局(CHMP)将其专有技术提供给资源有限的国家的供应和分销机构,以及通过其知识转移机制,进入旨在可持续发展的活动。%制药界正经历着迅速而根本的变化,其复杂性也在不断增加(1)。资源有限的国家尤其无能为力,这些变革对他们的制药系统产生了特别强烈的影响。为了达到确保连续提供优质药品所需的性能水平,必须基于将变更作为发展动力的质量保证原则来组织药品系统。质量保证计划的实施为收集和处理开发满足优质药品需求的基础设施所需的信息提供了管理工具。此类系统的组织必须基于过程改进。在这种框架下,专门从事此类药物质量保证的协会可以发挥特殊作用。药物人道主义人道主义小组(法语缩写CHMP)是一个人道主义协会,为与健康相关的产品的开发和行动提供人员。 CHMP的任务是通过转让技术知识来协助发展中国家的采购和分销机构实现可持续发展。

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