肝ガン予後改善期待新薬の有効性を実証近畿大グループ

摘要

近畿大学医学部内議室の工藤正俊主任教授らの研究グループは、肝細胞ガン(肝ガン)について、20力国154施設で実施した世界規模の臨床試験で、抗ガン剤「レンバチニプメシル酸塩」(エーザイ製、以下レンバチニブ)の肝ガンにおける生命予後向上について有効性·安全性を実証することに成功した。肝ガンは、ガンの死亡原因としては世界で2番目に多く、毎年約75万人が、日本でも約3万人が亡くなる極めて予後の悪いガンである。治療法として、肝臓内に限られている場合は、切除、ラジオ波治療、肝動脈化学塞栓療法などがあるが、これらの治療法で効果が得られない場合、または脈管浸潤や遠隔転移などをきたした進行ガンの場合には、薬物治療が主なものとなる。研究グループは、レンバチニブについて、全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞ガン患者に対する臨床第Ⅲ相試験(REFLECT試験)を行った。その結果、これまでの肝ガン唯一の標準治療薬「ソラフエニブ」と比較し、生存期間の延命効果が劣らないことを実証した。さらに、腫瘍縮小と腫瘍進行速度の抑制においても効果を証明し、治療開始から病気が悪化するまでの期間も延長されることを確認した。切除不能であった腫瘍が縮小することによって、切除やラジオ波による治療などが可能になるなどの効果も期待できる。