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Faller unterstützt Pharmaindustrie zum Thema Serialisierung

机译:Faller通过序列化支持制药行业

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摘要

Zum Schutz für Produktfälschungen gilt ab Februar 2019 die neue Delegierte Verordnung (EU) 161/2016, die neben Serialisierungsvorgaben einen zusätzlichen Öffnungsschutz für Medikamentenpackungen fordert. Faller, als Partner der Pharmaindustrie, unterstützt seine Kunden bei der einwandfreien Umsetzung dieser Vorgaben. Der Pharmaspezialist hat ein White Paper erstellt, das die wichtigsten Merkmale und Anforderungen der sogenannten Fälschungsschutzrichtlinie beschreibt. Gemäß der neuen Verordnung müssen Pharmahersteller, die ihre Produkte in Europa vertreiben, künftig verschreibungspflichtige Medikamente beziehungsweise OTC-Produkte mit einem seriellen Code als eindeutigem Identifikationsmerkmal versehen, diese Seriennummern speichern und unter höchsten Sicherheitsanforderungen an eine europaweite Datenbank übermitteln. Faller ist beispielsweise in der Lage, fast alle weltweit geforderten Codes zu drucken oder das Kombinieren von Haftetikett und Faltschachtel zu ermöglichen. Mit modernen Technologien und verschiedenen Prüfungsschritten garantiert der Pharmaspezialist bei der seriellen Codierung eine 100-Pro-zent-Qualitätskontrolle seiner Produkte. Zur Unterstützung von Pharmaherstellem bei der Umsetzung der Delegierten Verordnung (EU) 161/2016 hat das Unternehmen alle wesentlichen Anforderungen in einem White Paper zusammengefasst, das auf der Website zum Download bereitsteht.
机译:从2019年2月开始,新的授权法规(EU)161/2016将适用于防止伪造,除了序列化要求之外,还需要对药品包装进行额外的开放保护。 Faller作为制药行业的合作伙伴,为客户的这些要求的完美实现提供支持。制药专家创建了一份白皮书,描述了所谓的防伪指令的最重要的功能和要求。根据新规定,将来在欧洲销售产品的制药商将必须向处方药或OTC产品提供序列号作为唯一标识符,并保存这些序列号并将其传输到欧洲最高安全要求的数据库中。例如,Faller能够打印世界范围内所需的几乎所有代码,或将不干胶标签和折叠盒组合在一起。凭借现代技术和各种测试步骤,该制药专家可以保证对其产品进行串行编码的100%质量控制。为支持制药企业实施《授权法规》(EU)161/2016,该公司已在白皮书中总结了所有基本要求,可在网站上下载该白皮书。

著录项

  • 来源
    《neue verpackung》 |2016年第10期|10-10|共1页
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  • 收录信息 美国《工程索引》(EI);
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 ger
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