Ist der Vergleich verschiedener Studien zur Wirksamkeit von Biologika bei Patienten mit rheumatoider Arthritis m?glich?

摘要

Die direkte Vergleichsstudie, oft auch Head-to-Head-Studie genannt, ist als randomisierte, möglichst doppelblind durchgeführte klinische Studie die beste Methode, um die Wirksamkeit verschiedener Arzneimittel oder Therapieformen direkt miteinander zu vergleichen. Für die Therapie mit Biologika in der Indikation rheumatoide Arthritis gibt es solche Vergleichsstudien bis heute praktisch nicht. Fehlen direkte Vergleichsstudien, können verschiedene Therapiemöglichkeiten mit indirekten Vergleichsverfahren wie dem adjustierten indirekten Vergleich oder einer „mixed treatment comparison“ (MTC) beurteilt werden. Die MTC wird inzwischen von der Europäischen Zulassungbehörde als unterstützende klinische Evidenz akzeptiert. Die Qualität des indirekten Vergleichs wird – wie bei der Metaanalyse – entscheidend durch die Homogenität der in die Analyse einbezogenen Studien bestimmt. Eine Analyse von 8 bislang publizierten Arbeiten mit indirekten Vergleichen zur Wirksamkeit von Biologika bei der Behandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis zeigt, dass weitgehend übereinstimmende Ergebnisse bezüglich der TNF-alpha-Blocker erzielt werden und sich Unterschiede in der Wirksamkeit bei anderen Biologika nachweisen lassen.