おかやま医療機器開発プロフェッショナル（OBEP）: 医療機器開発を目指す企業へ

摘要

医療機器の多くは一般的な工業製品rnとは異なり，製品化に至る過程においrnて特有の開発ステージをクリアしていrnく必要がある．たとえば，安全性試験，rn動物実験，臨床治験，製造承認申請なrnどである．これらの業務には専門的なrn知識と経験が必要であり，新規参入をrnめざす企業にとって「見えざる障壁」rnとなっている．