Erste Ergebnisse zur Untersuchung der Stabilität und Gewebeintegration eines abbaubaren, elastischen Copolymers im Tiermodell

摘要

The stability and tight integration into adjacent tissue of a novel, degradable, elastic copolymer were examined in an animal model. The biomaterial was used for the reconstruction of a gastric wall defect In Sprague-Dawley rats (n=42) to test the polymeric material under the extreme chemical, enzymatical and mechanical conditions of the stomach. In the control group (n=21) the same defect of the gastric wall was primarily closed without biomaterial implantation. In the baseline group (n=21) the animals were kept under standard conditions without any surgical procedure. The implantation periods were 1 week, 4 weeks and 6 months. The animals' weight was determined preoperatively and before explantation. After explantation, air was pumped into the stomach and the pressure was measured by using a pressure-gauge in order to test whether the surgically produced union of the stomach wall and the polymer patch was gas-tight. After 1 week of implantation time a statistically significant increase of the body weight of the animals was found only in the baseline group. Four weeks and 6 months after the abdominal surgical procedure, a statistically significant increase of the animals' weight was found in the implantation group, the control and the baseline group. Gastrointestinal complications like fistula, perforation or peritonitis did not occur in any of the animals. The measurement of the stomach pressure after maximal gas insufflation did not show significant differences between the implantation group, the control and the baseline group in any of the time periods investigated.%Im Tiermodell wurden die mechanische Stabilität und die Dichtigkeit des Polymer-Gewebe-Verschlusses eines neuartigen, abbaubaren, elastischen Copolymers untersucht. Um das Biomaterial unter extremen chemischen, enzymatischen und mechanischen Bedingungen zu untersuchen, wurde das Material zur Rekonstruktion eines durchgreifenden Magenwanddefektes bei Sprague-Dawley-Ratten verwendet (n=42). In der Kontrollgruppe (n=21) wurde ein primärer Wundverschluss des identischen Magenwanddefektes ohne Biomaterialimplantation durchgeführt. In der Baselinegruppe (n=21) wurden die Versuchstiere unter identischen Versuchsbedingungen ohne operativen Eingriff gehalten. Die Versuchsdauer betrug 1 Woche, 4 Wochen und 6 Monate. Das Gewicht der Versuchstiere wurde präoperativ und vor der Explantation bestimmt. Im Rahmen der Explantation erfolgte eine Druckmessung im Magen nach maximaler Aufdehnung durch Luftinsufflation, um die Dichtigkeit des Verschlusses zwischen Polymer und Magenwand nachzuweisen. Nach einwöchiger Implantations- bzw. Versuchsdauer zeigte sich eine statistisch signifikante Gewichtszunahme nur in der Baselinegruppe. 4 Wochen und 6 Monate nach dem bauchchirurgischen Eingriff fand sich in allen drei Gruppen eine statistisch signifikante Gewichtszunahme im Vergleich zum präoperativen Gewicht der Versuchstiere. Gastrointestinale Komplikationen wie Fistelbildungen, Perforationen oder Peritoniti-den traten bei keinem Versuchstier auf.