高效液相色谱法测定人血浆中他林洛尔浓度

摘要

目的:建立测定人血浆中他林洛尔浓度的高效液相色谱-紫外检测法.方法:采用依利特Hypersil-BDS C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),乙腈-10 mmol·L-1甲酸胺(20:80)为流动相,流速为1 mL·min-1,紫外检测波长为248 nm.结果:他林洛尔浓度在2.1～535 ng·mL-1范围内,线性良好(r=0.9983),最低检测限1.0 ng·mL-1(S/N＞3),绝对回收率大于62.4%,符合生物样品分析要求.将建立的方法用于12名受试者单剂量口服(100 mg)他林洛尔片后不同时间血药浓度的测定.受试者口服他林洛尔片后,达峰时间Tmax为(2.4±1.0)h,峰浓度Cmax为(375±131)ng·mL-1,半衰期T1/2为(7.6 ± 3.3)h,AUC0～48为(2586±1266)ng·h·mL-1,AUC0～∞为(2764±1409)ng·h·mL-1.结论:本方法快速、经济、准确、灵敏,重现性好,可用于他林洛尔血药浓度监测和药代动力学研究.