H?ufige Nebenwirkungen und als urs?chlich verd?chtigte Arzneimittelgruppen

摘要

Eine zentrale Aufgabe des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist die überwachung der Arzneimittelsicherheit. Ein wesentliches methodisches Element der beh?rdlichen Arzneimittelsicherheit ist das Spontanberichtssystem ( 1 – 3 ). Unter Spontanberichten versteht man Verdachtsf?lle von Nebenwirkungen, die durch ?rzte, Apotheker, Patienten oder andere Quellen bei breiter, allt?glicher Anwendung eines Arzneimittels spontan, das hei?t nicht im Rahmen von systematisierten Untersuchungen (zum Beispiel Studien), gemeldet werden.