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【24h】

Forschungsvorausverfügungen: Noch viele offene Fragen

机译:预先研究指示:仍有许多未解决的问题

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摘要

Das forschungsrelevante ?Vierte Gesetz zur ?nderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften“ ist angepasst worden. Teile davon sollen Ende dieses Jahres in Kraft treten. Diese beziehen sich auf die Verwendung von Forschungsvorausverfügungen zur Einbindung nichteinwilligungsf?higer Personen in gruppennützige Forschung. Die Gesetz?nderung stie? in Deutschland nach Beschluss durch den Bundestag auf Kritik ( 1 , 2 ): Menschen mit Demenz wurden als besonders relevante Gruppe identifiziert. Der Schutz für diese besonders vulnerable Gruppe würde durch dieses Gesetz nicht mehr gew?hrleistet sein, so die Sorge vieler.
机译:与研究相关的“第四部变更药品法和其他法规”已经修改。它的部分内容应于今年年底生效。这些与使用预先研究指示有关,使无法同意研究的人参与,这对团体有益。法律改变了吗?在德国联邦议院作出批评决定之后(1,2):痴呆症患者被确定为特别相关的人群。这项法律将不再保证对这个特别脆弱的群体的保护,因此许多人对此表示关注。

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