Eficácia e seguran?a de dois inaladores de pó seco usados para a aplica??o de furoato de mometasona em pacientes com asma

摘要

OBJETIVO: O furoato de mometasona (FM) é um novo corticosteroide inalatório sintético potente. Internacionalmente, o FM é fornecido em um inalador de pó seco que permite sua administra??o em múltiplas doses. Para se obter uma prepara??o com melhor rela??o custo-eficácia, foram desenvolvidas no Brasil formula??es de FM em cápsulas de pó seco para serem administradas em dose única. O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e a seguran?a dos dois inaladores usados para a administra??o de FM em pacientes asmáticos. MéTODOS: Estudo clínico, aberto, comparativo, paralelo e multicêntrico com 74 adultos portadores de asma persistente e moderada, randomizados em dois grupos para receber FM em uma dose de aproximadamente 400 μg, fornecida por um inalador de dose múltipla ou pelo novo inalador de dose única, uma vez ao dia durante 60 dias. RESULTADOS: N?o foram observadas diferen?as significantes entre os dois grupos estudados nos desfechos primários (VEF1 e frequência do uso de medica??o de resgate) ou nos desfechos secundários (PFE matinal, tolerabilidade e seguran?a, essa última avaliada pelo estudo do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal). CONCLUS?ES: A administra??o de FM com o novo inalador de dose única desenvolvido no Brasil tem eficácia e seguran?a comparáveis à administra??o com o inalador de dose múltipla no tratamento de pacientes asmáticos.