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Internet-based cognitive behavioural therapy (iCBT) for perinatal anxiety and depression versus treatment as usual: study protocol for two randomised controlled trials

机译:基于互联网的围产期焦虑和抑郁的认知行为疗法(iCBT)与常规疗法的比较:两项随机对照试验的研究方案

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摘要

We aimed to evaluate the acceptability and efficacy of two brief, Internet-delivered cognitive behavioural therapy interventions—MUMentum Pregnancy (study 1) and MUMentum Postnatal (study 2)—in reducing maternal symptoms of anxiety, depression and overall psychological distress compared to usual care in the perinatal period. Women who are pregnant (study 1) or?
机译:我们旨在评估互联网上提供的两种简短的认知行为疗法干预措施(Mumentum怀孕(研究1)和Mumentum产后(研究2))与常规护理相比在减轻孕产妇焦虑,抑郁和整体心理困扰方面的可接受性和有效性。在围产期。孕妇(产后1)或产后≥12个月(产后2),根据经过验证的自我报告措施,目前临床上焦虑和/或抑郁的症状明显升高,将通过非澳大利亚的营利性临床和研究部门,并随机分为干预组或常规治疗组。每个研究的最小样本量(α0.05; g为0.80的功效为0.80)被确定为50,并且至少要增加10%的比例来考虑预期的损耗。共同主要结果指标是患者健康问卷9项量表和广义焦虑症7项量表,分别用于测量抑郁和焦虑症状的严重程度,并将在以下主要时间点进行管理:基线;后处理;并进行一个月的随访。心理困扰将在每个主要时间点根据Kessler-10心理困扰量表进行衡量,并且还将在干预组的每节课之前完成。研究1的总试用期为9周,研究2的总试用期为11周。将使用意向治疗混合模型来确定程序疗效。收益的维持将在一个月的随访中进行评估。当前的随机对照试验旨在通过评估围产期妇女自助治疗的有效性来扩展文献。如果有效,MUMentum计划有可能通过https://thiswayup.org.au/轻松地传播给澳大利亚各地的大量妇女,作为干预措施,以筛查孕妇在怀孕或产后出现焦虑,抑郁或困扰症状的妇女。澳大利亚新西兰临床试验注册处,ACTRN12616000560493; ACTRN12616000559415。 2016年5月2日注册。

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