Stanowisko grupy eksperckiej Polskiego Towarzystwa Dermatologicznego w sprawie konsensusu ?Tr?dzik zwyczajny: patogeneza i leczenie”

摘要

W zwi?zku z?pojawieniem si? na rynku farmaceutycznym preparatów generycznych limecykliny i?o?wiadczeniem wydanym przez Urz?d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i?Preparatów Biobójczych (URPL), praca specjalna pt. ?Tr?dzik zwyczajny: patogeneza i?leczenie. Konsensus Polskiego Towarzystwa Dermatologicznego” (Przegl Dermatol 2012; 99: 649–673) wymaga naniesienia pewnych poprawek dotycz?cych anybiotykoterapii doustnej w?tr?dziku. Niniejsze sprostowanie dotyczy informacji zawartych w?tabeli VII wy?ej wymienionej pracy, tj. dawkowania antybiotyków doustnych w?terapii tr?dziku zwyczajnego. Zgodnie z?o?wiadczeniem prezesa URPL z?dnia 3.10.2013 r. dotycz?cym wyja?nienia zawarto?ci substancji czynnej produktu leczniczego Tetralysal? (lymecyclinum) i?jego odpowiednika Damelium? (lymecyclinum) informujemy, ?e obydwa dost?pne obecnie na rynku preparaty limecykliny zawieraj? 408 mg substancji czynnej. W?zwi?zku z?tym informacja dotycz?ca stosowania limecykliny zawarta w?tabeli VII powinna brzmie?: ?Limecyklina 408 mg/dob? (w?1–2 dawkach) przez okres do 12 tygodni. Przy ?rednim nasileniu zmian tr?dzikowych po 10–14 dniach dawk? dobow? leku mo?na zredukowa? o?po?ow?”. Poprawiona tabela VII wygl?da wi?c nast?puj?co: Komentarz Zawarcie w?pierwotnej wersji tabeli dawki 300 mg by?o pewnego rodzaju niepoprawnym uproszczeniem, gdy? zgodnie z?charakterystyk? produktu leczniczego dotycz?cym farmakokinetyki leku, limecyklina 408 mg podczas wch?aniania jest szybko hydrolizowana do aktywnej tetracykliny (ekwiwalentu 300 mg) i?innych, nieaktywnych sk?adników. Wolna tetracyklina, która jest szybko wch?aniana, przez co najmniej 12 godzin osi?ga st??enia terapeutyczne w?surowicy (> 1 ?g/ml). Terapeutyczne st??enia w?surowicy uzyskuje si? w?ci?gu 1 godziny, a?maksymalne st??enia w?surowicy (wynosz?ce 2–3 ?g/ml) wyst?puj? w?ci?gu 2–3 godzin od podania leku. Okres pó?trwania limecykliny w?surowicy wynosi oko?o 10 godzin. W?celu unikni?cia kolejnych niejasno?ci nale?y równie? zaznaczy?, ?e doustne podanie 500 mg tetracykliny-HCl umo?liwia uzyskanie porównywalnych st??eń wolnej tetracykliny w?osoczu, podobnie jak w?przypadku doustnego podania 408 mg limecykliny; tj. maksymalne st??enie wyst?puje po 1–3 godzin i?wynosi 3,5 ?g/ml. Okres biologicznego pó?trwania tetracykliny-HCl w?surowicy jest jednak krótszy... View full text...