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Publicidad y promoción de medicamentos: regulaciones y grado de acatamiento en cinco países de América Latina

机译:药品广告和促销:五个拉丁美洲国家/地区的法规和达标程度

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摘要

OBJETIVO: Analizar las distintas regulaciones sobre promoción de fármacos y su grado de acatamiento reflejado en piezas publicitarias expuestas al público en Argentina, Colombia, Ecuador, Nicaragua y Perú. MéTODOS: Se recogieron 683 piezas promocionales expuestas en establecimientos de salud, farmacias y en la vía pública, de las cuales 132 piezas seleccionadas al azar fueron objeto de análisis. Se examinaron las regulaciones sobre publicidad farmacéutica -incluidas sus coincidencias con los criterios éticos de la Organización Mundial de la Salud (OMS)- tomadas de los sitios web oficiales y mediante entrevistas con los responsables de los organismos regulatorios y ministerios de salud de los cinco países del estudio. Se evaluaron los contenidos de los materiales de la muestra para determinar su grado de acatamiento respecto a las regulaciones nacionales y las recomendaciones sobre promoción de medicamentos de la OMS. RESULTADOS: Los países cuentan con regulaciones que incorporan los criterios éticos de la OMS. Más de 80% de las piezas analizadas incluían las indicaciones del fármaco y más de 70% omitían información sobre efectos adversos. Cincuenta por ciento de los anuncios de medicamentos de venta libre (MVL) expuestos en farmacias incluían indicaciones no aprobadas por la autoridad sanitaria correspondiente. En los anuncios expuestos en farmacias, no se hallaron diferencias significativas entre los riesgos de la información inadecuada con relación a su condición de venta (MVL o medicamentos de venta con prescripción médica). El riesgo relativo de ausencia de información sobre posología fue de 2,08 (intervalo de confianza de 95% 1,32-3,39) en las piezas distribuidas en farmacias, comparadas con las expuestas en establecimientos de salud. CONCLUSIONES: Si bien en general los cinco países del estudio incorporan en sus regulaciones sobre promoción y publicidad de medicamentos las recomendaciones de la OMS, con frecuencia dichas ordenanzas no se reflejan en los contenidos de las piezas promocionales.
机译:目的:分析在阿根廷,哥伦比亚,厄瓜多尔,尼加拉瓜和秘鲁向公众公开的宣传资料中反映出的关于禁毒促进的不同法规及其遵守程度。方法:收集了在卫生机构,药房和公共道路上展出的683件促销品,其中随机抽取了132件。审查了有关药品广告的法规-包括其与世界卫生组织(WHO)道德标准的一致性-从官方网站上获取并通过与五个国家卫生机构和卫生部负责人的访谈取材研究。对样品材料的内容进行了评估,以确定它们是否符合国家法规和WHO药品推广建议。结果:这些国家/地区的法规纳入了WHO的道德标准。超过80%的被分析药物中含有药物的适应症,而超过70%的药物未见不良反应信息。在药房中展示的非处方药(MVL)广告中有50%包含未经相应卫生当局批准的适应症。在药店展示的广告中,与销售条件(MVL或处方药)相关的信息不足风险之间没有发现显着差异。与在卫生机构中暴露的药品相比,在药店分发的药品中缺少剂量信息的相对风险为2.08(95%置信区间1.32-3.39)。结论:尽管总体而言,该研究中的五个国家在其关于药品促销和广告的法规中纳入了WHO的建议,但这些法规通常未反映在促销品的内容中。

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