Ensaio de dissolu??o de cápsulas de fluconazol: problemas encontrados na determina??o por espectrofotometria na regi?o do UV

摘要

Entre as classes terapêuticas analisadas no Programa Nacional de Verifica??o da Qualidade de Medicamentos (PROVEME), o antifúngico fluconazol constava na apresenta??o de cápsulas de diferentes procedências. Na realiza??o dos ensaios de dissolu??o conforme as técnicas dos fabricantes, constatou-se que os valores obtidos por espectrofotometria-UV foram superiores aos obtidos nos ensaios de teor e uniformidade de conteúdo, cuja determina??o foi por CLAE-UV. Considerando este fato, foi objetivo deste trabalho realizar o ensaio de dissolu??o destas amostras pelos respectivos métodos dos fabricantes e o quantitativo do ensaio por espectrofotometria no UV e por CLAE-UV, a fim de avaliar as possíveis interferências dos excipientes nestas determina??es. Os valores obtidos por espectrofotometria foram superiores aos obtidos por CLAE, confirmando a interferência dos excipientes. Concluiu-se que a metodologia a ser empregada na análise de fármacos deve ser criteriosamente selecionada, a fim de evitar resultados n?o condizentes com a real formula??o do produto. Palavras-chave: cápsulas de fluconazol, CLAE, dissolu??o, espectrofotometria. ABSTRACT Among the therapeutic classes analyzed in the Programa Nacional de Verifica??o da Qualidade de Medicamentos (PROVEME) consisted the antifungal fluconazole in the dosage form of capsules from different origins. In dissolution tests, according to manufacturers techniques, it was found that the values obtained by UV-spectrophotometry were higher than those obtained from tests of content and content uniformity, whose determination was by HPLC-UV. Considering this fact, the objective of this study was to perform the dissolution test of these samples by the respective manufacturers methods and the quantitative assay by UV-spectrophotometry and HPLC-UV, to evaluate possible interferences of excipients in these determinations. The values obtained by spectrophotometry were higher than those obtained by HPLC, confirming the excipients interference. It was concluded that the methodology to be employed in drug analysis should be carefully selected in order to avoid results not commensurate with the real product formulation.