Eficácia terapêutica e seguran?a de metotrexato + leflunomida em pacientes colombianos com artrite reumatoide ativa refratária ao tratamento convencional

摘要

INTRODU??O: A combina??o de metotrexato (MTX) + leflunomida (LFN) demonstrou ser efetiva no tratamento da artrite reumatoide (AR), mas sua seguran?a tem sido questionada. OBJETIVO: Avaliar a eficácia e a seguran?a terapêutica da combina??o de MTX + LFN em pacientes com AR ativa. MéTODOS: Estudo multicêntrico com 24 semanas de dura??o envolvendo 88 pacientes com doen?a ativa, apesar do tratamento regular com MTX e prednisolona. RESULTADOS: Participaram do estudo 78 mulheres (88%) e 10 homens. A idade foi de 51,3 ± 12,4 anos, e o tempo de evolu??o da doen?a, 8,0 ± 6,8 anos. Os pacientes tinham doen?a ativa evidenciada por IQR média de 10 (7,0-13,0) nas articula??es inflamadas e 14,0 (18,0-10,0) nas articula??es dolorosas. As respostas ACR obtidas na semana 24 foram: ACR20: 76%; ACR50: 67,1%; e ACR70: 23,9%. Houve melhora na atividade da doen?a, medida pelo escore DAS-28: 5,8 ± 1,2 no início do estudo vs. 3,8 ± 1,6 na semana 24 (P = 0,000). O evento adverso mais significativo foi eleva??o das transaminases, ocorrida em oito (26%) pacientes. Oito pacientes descontinuaram o estudo devido a eventos adversos: quatro por eleva??o das transaminases, um por diabetes insípido, um por erup??o cutanea, um por diabetes mellitus e um por dor osteomuscular. CONCLUS?O: A combina??o de MTX + LFN é efetiva para o tratamento de AR em pacientes que n?o obtiveram sucesso com o tratamento convencional. Há necessidade de rígido controle médico e laboratorial para seguran?a terapêutica.