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机译:“生物仿制药”药品的简化审批流程
机译:在提交简短的新药申请后,FDA颁布了关于专利列表要求和30个月的批准中止的最终规则-变化将改变大型制药公司和仿制药公司的竞争环境
机译:了解生物仿制药的批准和外推过程-以Epoetin生物仿制药为例
机译:2017年首届东盟生物仿制药/类似生物治疗产品监管和批准教育研讨会–报告
机译:调查食品和药物管理局(FDA)生物治疗审查和审批过程:审查审查
机译:新药批准程序的宪法政治经济学:在理性与成功之间。
机译:关于批准和使用生物仿制药治疗拉丁美洲多发性硬化症的实际问题
机译:新的和批准的新批准,适应症,配方;默克手册现在在第20版;首先Epoetin Alfa BioSimilar;药物@ FDA移动应用程序