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Uso de antineoplásicos orales en situaciones especiales en un hospital de tercer nivel: resultados en la vida real

机译:三级医院在特殊情况下口服抗肿瘤药的使用:带来现实生活

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摘要

Resumen Objetivo: Analizar la efectividad y seguridad de los antineoplásicos orales (ANEO) autorizados en situaciones especiales en un hospital de tercer nivel y comparar los resultados obtenidos con los de la evidencia disponible empleada para autorizar el uso de estos fármacos. Método: Estudio descriptivo observacional y retrospectivo. Se incluyeron todos los pacientes adultos que iniciaron tratamiento con ANEO en situaciones especiales durante el a?o 2016. Se recogieron variables demográficas, relacionadas con el tratamiento, y clínicas (supervivencia global (SG), supervivencia libre de progresión (SLP)). Se recogieron reacciones adversas e interacciones detectadas. Se realizó una comparación no ajustada entre los resultados de la evidencia disponible y los de los pacientes del estudio. Resultados: Treinta y cuatro pacientes recibieron tratamiento, el 50% eran hombres, la mediana de edad fue de 58 a?os (38-80), y presentaron ECOG 1 el 64,7%. La mayoría de los pacientes tratados presentaban diagnóstico de cáncer colorrectal avanzado, tratados con trifluridina-tipiracil, seguidos de palbociclib en cáncer de mama, obteniendo resultados similares a los de la evidencia. La mediana de SLP fue de 2,8 meses (IC 95% 0,8-4,8) y la SG de 8 meses (IC 95% 3,4-12,5) para todos los pacientes. El 26% de los pacientes requirieron una reducción de la dosis debido a la toxicidad del tratamiento. Se encontraron 13 interacciones, que afectaron a 15 pacientes; solo dos de categoría X. Conclusiones: La efectividad de los ANEO en situaciones especiales en nuestro centro es similar al de la evidencia disponible. El impacto en la supervivencia es bajo y los efectos adversos son comunes.
机译:摘要目的:分析三级医院在特殊情况下批准的口服抗肿瘤药(ANEO)的有效性和安全性,并将所得结果与授权使用这些药物的现有证据进行比较。方法:描述性,观察性和回顾性研究。纳入了2016年在特殊情况下开始使用ANEO治疗的所有成年患者,收集了人口统计学,与治疗相关的和临床变量(总生存期(OS),无进展生存期(PFS))。收集检测到的不良反应和相互作用。现有证据的结果与研究患者的结果进行了未经调整的比较。结果:34例患者接受了治疗,其中50%为男性,中位年龄为58岁(38-80),其中64.7%为ECOG 1。大多数接受治疗的患者被诊断出患有晚期大肠癌,先用三氟吡啶-吡吡酯治疗,然后用帕波西比治疗乳腺癌,获得的结果与证据相似。所有患者的中位PFS为2.8个月(95%CI 0.8-4.8),OS为8个月(95%CI 3.4-12.5)。由于治疗的毒性,有26%的患者需要减少剂量。发现13种相互作用,影响15位患者;结论:ANEO在特殊情况下在我们中心的有效性与现有证据相似。对生存的影响很低,不良反应很普遍。

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