Análisis coste-efectividad de Belimumab en pacientes con lupus eritematoso sistémico en Espa?a

摘要

Objetivo: Estimar el coste-efectividad (CE) de belimumab en aquellos pacientes con biomarcadores positivos y enfermedad activa a pesar del tratamiento estándar (TE) desde la perspectiva social espa?ola. Métodos: A partir de un modelo de microsimulación, que permite simular la evolución natural de la enfermedad, se estimó el CE de belimumab + TE vs. TE. Se consideró una duración del tratamiento de dos a?os y un horizonte temporal de toda la vida. La extrapolación de eficacia a largo plazo se basó en los ensayos clínicos de belimumab y en la cohorte de pacientes John Hopkins de Estados Unidos; los datos de utilidades se obtuvieron de la literatura. Se calcularon costes directos e indirectos en base a datos espa?oles publicados (?, 2014), aplicando una tasa de descuento (TD) del 3% tanto a costes como a efectos. Los resultados se expresaron como ratio coste-efectividad incremental (ICER) en términos de a?os de vida ganados (AVG) y a?os de vida ajustados por calidad (AVAC). Se realizaron análisis de sensibilidad determinísticos (TD al 0% y 5%, duración de tratamiento 5 a?os y exclusión de costes indirectos) así como probabilísticos (PSA). Resultados: El ICER de belimumab + TE vs. TE fue de 16.647?/ AVG y 23.158?/AVAC respectivamente. La variación de la TD supuso la mayor variación de los resultados respecto al escenario base. En el 68% de los escenarios simulados en el PSA, belimumab fue una alternativa coste-efectiva considerando como umbral 30.000?/AVAC. Conclusiones: Belimumab puede considerarse una alternativa coste-efectiva desde la perspectiva social espa?ola.