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Eficiencia de un protocolo de uso de palivizumab en pacientes prematuros

机译:帕利珠单抗治疗早产儿方案的效率

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摘要

Resumen Objetivo: El objetivo principal fue evaluar el coste-efectividad del protocolo de uso de palivizumab en prematuros instaurado por consenso en nuestro hospital comparándolo con el basado en las recomendaciones de diferentes sociedades científicas. Como objetivo secundario se analizaron los factores de riesgo y gravedad de los pacientes hospitalizados atendiendo al protocolo establecido en nuestro centro. Material y métodos: El periodo de estudio fue de cuatro temporadas con el protocolo ampliado (datos retrospectivos) frente a dos con el protocolo restringido o consensuado (datos prospectivos). La perspectiva del estudio fue la del sistema sanitario, incluyendo los costes de hospitalización y del palivizumab en nuestro centro. El cálculo de la efectividad se determinó con la tasa de ingresos de pacientes prematuros estratificados por semanas de edad gestacional: < de 29, <32 y <35. Para el análisis de los factores de riesgo y gravedad en pacientes ingresados en las temporadas con el nuevo protocolo se recogen, de forma prospectiva, datos clínicos y factores ambientales y sociales. Resultados: En los estratos de edad gestacional <29 y <32 no se demostró una mayor efectividad del protocolo ampliado frente al consensuado. Solamente se objetivó una mayor efectividad para EG<35 en los datos acumulados y al comparar las temporadas 08/09 con la 12/13 y 13/14 para datos individuales. Este estrato lleva asociado un cociente coste eficacia incremental de 53.250,07 € (rango: 14.793,39 € a 90.446,47 € para los datos individuales y 50.525,53 € (28.688,22 € a 211.575,65 €) para los acumulados. La instauración de este protocolo en nuestro centro supuso un ahorro medio por temporada de 169.911,51 €. Se constata una relación coste-efectividad adecuada del protocolo ampliado si el coste del palivizumab por paciente fuese menor de 1.206,67 € (calculados para el máximo aprovechamiento del vial) y para una tasa de hospitalización mayor de 9,21%. Los ni?os que ingresan en las temporadas con el nuevo protocolo (temporada 12/13 y 13/14) son en un 63,4% ni?os menores de 3 meses y el 90% son neonatos a término que no pertenecen a ninguna población de riesgo, mientras que muchos de ellos tienen asociados varías factores de riesgo como tener hermanos en edad escolar, residencia rural, padres fumadores, escasa formación académica de los progenitores, ausencia de lactancia artificial e historia familiar de alergia. Conclusiones: El protocolo consensuado no ha supuesto un aumento significativo en las tasas de hospitalización en los pacientes prematuros <32 semanas de EG. En aquellos <35 se ha observado una mayor tasa de hospitalización, con una relación coste-efectividad muy desfavorable para todos los escenarios clínicos valorados.
机译:摘要目的:主要目的是评估在我院达成共识的早产儿使用帕利珠单抗治疗方案的成本效益,并与不同科学团体的建议进行比较。作为次要目标,根据我们中心制定的协议对住院患者的危险因素和严重程度进行了分析。材料和方法:延长方案(回顾性数据)的研究期为四个季节,而受限或同意方案为两个季节(预期数据)。研究的角度是卫生系统,包括我们中心的住院和帕利珠单抗的费用。有效性的计算取决于妊娠周按分层的早产患者的入院率:<29,<32和<35。为了分析在使用新方案的季节入院的患者中的危险因素和严重程度,前瞻性地收集了临床数据以及环境和社会因素。结果:在胎龄小于29岁和小于32岁的人群中,与自愿协议相比,扩展协议的有效性更高。仅在累积数据中GA <35时以及在将单个数据的季节08/09与12/13和13/14比较时才观察到更大的有效性。该层次与成本效益比增加相关(个人数据为53,250.07欧元(范围:14,793.39欧元至90,446.47欧元),累积数据为50,525.53欧元(28,688.22欧元至211,575.65欧元)。在我们中心引入此方案后,每个季节平均节省了169,911.51欧元。如果每位患者使用帕利珠单抗的费用低于1,206.67欧元,则可以证明扩展方案具有足够的成本效益比(计算得出的最高费用)使用小瓶)且住院率大于9.21%进入采用新方案的季节(第12/13和13/14季)的孩子占63.4% 3个月以下的儿童(占90%)是足月新生儿,他们不属于任何处于危险之中的人口,而其中许多人具有各种相关的危险因素,例如有学龄的兄弟姐妹,农村居民,父母吸烟,对儿童的学历很少。父母,没有人工喂养和过敏家族史。结论:共识性协议并未导致GA <32周的早产儿住院率显着提高。在<35岁的人群中,观察到更高的住院率,并且在所有评估的临床案例中成本效益比都非常低。

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