Neste trabalho, buscou-se determinar o perfil de indústrias farmacêuticas dedicadas à fabrica??o e fracionamento de medicamentos fitoterápicos e oficinais no Estado do Rio de Janeiro por informa??es do CVS-RJ. Foram identificadas 48 empresas com atividades relacionadas à fabrica??o e/ou fracionamento e distribui??o de medicamentos oficinais e fitoterápicos e analisadas no grau de adequa??o à legisla??o sanitária vigente, cumprimento de boas práticas de fabrica??o vigentes, bem como às quest?es relacionadas ao registro de produtos; as principais irregularidades foram o fluxo de pessoal e controle de qualidade adequado. Constatou-se que há atualmente empresas em situa??o: satisfatória (29,2%), satisfatórias com restri??es (10,4%), insatisfatórias (6,2%), interditadas (39,6%), e solicitantes do cancelamento do processo por n?o terem condi??es para o cumprimento da RDC no 210/03 (14,6%). Segundo o quadro atual, ainda é grande o número de empresas com atividades relacionadas à fabrica??o e/ou fracionamento e distribui??o de medicamentos fitoterápicos e oficinais em fase de adequa??o ou em condi??es n?o adequadas no Rio de Janeiro. Ao mesmo tempo, é pouco factível a adequa??o, frente ao tipo de produto e porte financeiro, apontando um prognóstico desfavorável para o setor em quest?o.
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