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BREXIT UPDATE: UK INSPECTION REPORTS AND GMP CERTIFICATES

机译:英国脱欧更新:英国检查报告和GMP证书

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摘要

The European Medicines Agency (EMA) has updated the agency's Brexit-related guidance documents on inspections and GMP certifications. These documents are to help support pharmaceutical companies in their preparations for the UK's withdrawal from the European Union. All medicinal products manufactured or imported into the Union (EEA) need to be manufactured in accordance with EU GMP (see also Commission Directive 2003/94/EC, Recital (1) and Commission Directive 1991/412/EEC).
机译:欧洲药品管理局(EMA)已更新了该机构有关退欧的有关检查和GMP认证的指导文件。这些文件是为了帮助制药公司为英国从欧盟撤军做准备。所有制造或进口到欧盟(EEA)的药品都必须按照EU GMP进行生产(另请参见委员会指令2003/94 / EC,Recital(1)和委员会指令1991/412 / EEC)。

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  • 来源
    《Cleanroom technology》 |2019年第4期|17-17|共1页
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  • 正文语种 eng
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