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机译:根据ICH E14指南实施的7项全面QT研究中的高度自动化的QT测量技术
Heart Research Follow-up Program Cardiology Department University of Rochester Medical Center Rochester NY;
Division of Pharmacometrics Office of Clinical Pharmacology;
Division of Cardiovascular and Renal Products Office of New Drugs Center for Drug Evaluation and Research FDA Silver Spring MD;
School of Biomedical Engineering University of Rochester NY;
thorough QT study; drug cardiotoxicity; moxifloxacin; QT interval; electrocardiogram; drug safety;
机译:根据ICH E14指南实施的7项全面QT研究中的高度QT测量技术。
机译:在健康志愿者中评估BX471延长QT(c)的潜力。遵循ICH E14的“全面QT研究”,使用各种QT(c)校正方法。
机译:评估BX471在健康志愿者中BX471的QT C sub>潜力。使用各种QT校正方法,“彻底Qt c sub>研究”以下ICH E14之后
机译:用于检测莫西沙星引起的QTc间隔延长的高度自动化与FDA提交的QT测量结果的比较
机译:评估“全面QT / QTc研究”中QT延长风险和样本量计算的新颖统计方法。
机译:高度自动化的QT测量下ICH E14的准则执行彻底七QT技术研究
机译:ICH E14指南实施4年后的全面QT / QTc研究
机译:有机磷引起的长QT综合征(LQTs)离子机制的计算机研究