医療•医薬関連の建築設備技術2.室圧管理·封じ込め技術(5) 二重封じ込め気流装置を使った細胞操作時の安全•無菌担保の提案

摘要

Synopsis We developed BSC which is improved by double air flow barriers. The main operation area is Grade A cleanliness, and of course the work area of BSC is Grade A too. The Airflow from operation area does not leak out to work area of BSC. The double air flow barriers have very narrow space to decontaminate, because operation area does not have work table and interior work surface. We evaluated that containment airflow of the double air flow barriers and BSC by personnel, product, and cross-contamination protection test, according to standard of class Ⅱ biosafety cabinets (JIS K 3800：2009).%再生医療製品を取り扱う製造現場では，細胞に対する無菌操作と交差汚染防止が重要である。特に，自家細胞では，多品種の検体を操作しなければならず，患者検体の交換時"チエンジオーバ時"に都度行う除染時間短縮が大きな課題のーつである。これより，チエンジオーバ時の除染時間短縮を主目的とし，ほぼ毎日行われる培養液交換作業専用の二重封じ込め気流を有する安全キャビネットを開発した。本稿では，この二重封じ込め気流装置を使ったときの細胞操作時の安全と無菌担保の手法の提案，装置の封じ込めなどの評価を報告する。