医療•医薬関連の建築設備技術2.室圧管理·封じ込め技術(6)高活性医薬品取扱施設での粒子状八ザード物質の封じ込め性能評価

摘要

近年，製薬業界ではステロイド剤ゃ抗がん剤などの高活性医薬品の開発が急速に進められている。製造工程で発生する高活性医薬品の薬じんは，微量でも健康に影響を及ぼす可能性があるので，他の医薬品への混入を防止し，作業者が薬じんを吸引しないような封じ込め設備•対策が必要とされている。製造設備の封じ込め性能をラクトース（乳糖）といった擬似粉体を用いた評価手法が一般的に行われているが，ラクトースと比較して，より低濃度領域での測定が短時間で可能なATP(アデノシン3リン酸）を用いた評価手法を見出した。その手法での評価事例を紹介する。%Synopsis In late years the development of the highly active medicals such as steroid or the anticancer agent is pushed forward rapidly in the pharmaceutical industry. Because the drug dust of highly active medicals occurring in process of manufacture may have an influence on the health with the very small amount, the measures that the drug dusts are prevented to mix to other pharmaceutical products, and the measures that a worker does not absorb drug dust, are required. The evaluation technique using a surrogate powder such as lactose is generally performed with containment performance of the production facility. I developed an evaluation technique using the ATP (adenosine-triphosphate), because the detectivity of ATP is sharper than the detectivity of the lactose and, in addition, the time for measurement of quantity of ATP is shorter than the time for that of lactose. I present evaluation examples using the technique.