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EU postmarket surveillance plans for medical devices

机译:欧盟医疗器械上市后监督计划

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摘要

PurposeRecent public health safety issues involving medical devices have led to a growing demand to improve the current passive‐reactive postmarket surveillance (PMS) system. Various European Union (EU) national competent authorities have started to focus on strengthening the postmarket risk evaluation. As a consequence, the new EU medical device regulation was published; it includes the concept of a PMS Plan.
机译:目的最近涉及医疗设备的公共卫生安全问题导致对改进当前被动-反应后售后监视(PMS)系统的需求不断增长。各种欧盟国家主管部门已开始着重于加强售后风险评估。结果,新的欧盟医疗器械法规得以发布。它包括PMS计划的概念。

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