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Phase I Study of Anti-GM2 Ganglioside Monoclonal Antibody BIW-8962 as Monotherapy in Patients with Previously Treated Multiple Myeloma

机译:抗GM2神经节苷脂单克隆抗体BIW-8962在先前治疗的多发性骨髓瘤患者中作为单一疗法的I期研究

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摘要

IntroductionBIW-8962 is a monoclonal antibody to GM2 ganglioside that shows preclinical activity towards multiple myeloma (MM) cell lines and in animal models bearing MM xenografts. The objective of this study was to determine the safety, tolerability, maximum tolerated dose (MTD), pharmacokinetics, potential immunogenicity, and preliminary clinical efficacy of BIW-8962 in patients with heavily pretreated MM.
机译:简介BIW-8962是抗GM2神经节苷脂的单克隆抗体,对多发性骨髓瘤(MM)细胞系以及带有MM异种移植物的动物模型显示出临床前活性。这项研究的目的是确定BIW-8962在严重预处理的MM患者中的安全性,耐受性,最大耐受剂量(MTD),药代动力学,潜在的免疫原性和初步临床疗效。

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