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Laboratory Information Management System Chain of Custody: Reliability and Security

机译:实验室信息管理系统的监管链:可靠性和安全性

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摘要

A chain of custody (COC) is required in many laboratories that handle forensics, drugs of abuse, environmental, clinical, and DNA testing, as well as other laboratories that want to assure reliability of reported results. Maintaining a dependable COC can be laborious, but with the recent establishment of the criteria for electronic records and signatures by US regulatory agencies, laboratory information management systems (LIMSs) are now being developed to fully automate COCs. The extent of automation and of data reliability can vary, and FDA- and EPA-compliant electronic signatures and system security are rare.
机译:在许多处理法医学,滥用药物,环境,临床和DNA测试的实验室以及希望确保报告结果可靠性的其他实验室中,都需要建立监管链(COC)。维持可靠的COC可能很费力,但是随着美国监管机构最近建立电子记录和签名的标准,实验室信息管理系统(LIMS)现在正在开发中,以使COC完全自动化。自动化程度和数据可靠性可能会有所不同,并且符合FDA和EPA的电子签名和系统安全性很少见。

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