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Safety and Effectiveness of Direct Oral Anticoagulants Versus Vitamin K Antagonists: Pilot Implementation of a Near‐Real‐Time Monitoring Program in Italy

机译:直接口服抗凝剂和维生素K拮抗剂的安全性和有效性:意大利一项近实时监测计划的试点实施

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摘要

BackgroundReal‐time monitoring is used to the ends of postmarketing observational research on newly marketed drugs. We implemented a pilot near‐real‐time monitoring program on the test case of oral anticoagulants. Specifically, we evaluated the safety and effectiveness of direct oral anticoagulants compared to vitamin K antagonists in nonvalvular atrial fibrillation secondary prevention during 2013‐2015 in the Lazio Region, Italy.
机译:背景技术实时监测被用于新上市药物的上市后观察研究的结束。我们对口服抗凝剂的测试案例实施了一项近乎实时的试验性监控程序。具体而言,我们评估了在意大利拉齐奥地区在2013-2015年间非瓣膜性房颤二级预防中与维生素K拮抗剂相比直接口服抗凝剂的安全性和有效性。

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