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Ischemic Stroke Survivors’ Opinion Regarding Research Utilizing Exception from Informed Consent

机译:缺血性卒中幸存者关于利用知情同意书中的例外进行研究的观点

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摘要

Introduction‘Exception from informed consent for research’ (EFIC) is a rigorous procedure regulated by the FDA that requires community assent but allows enrollment without patient or family consent. Recently, several acute stroke trials have explored the use of EFIC to improve enrollment. We obtained ischemic stroke survivors’ opinions regarding hypothetical enrollment into a clinical trial at the time of their stroke without personal or proxy consent.
机译:引言“研究知情同意书中的例外情况”(EFIC)是FDA规定的一项严格程序,需要社区的同意,但无需患者或家人的同意即可注册。最近,一些急性中风试验已经探索了使用EFIC来改善入组率。未经他们或代理人的同意,我们就缺血性卒中幸存者在卒中时假想参加临床试验的情况发表了意见。

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