FDA: Change Is Good

机译：FDA：变革是好的

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The transfer of oversight of most biologic medications to the FDA’s drug-evaluation center gains praise. Time will tell if it ultimately cuts review times and costs.

机译：对大多数生物药物的监督移交给FDA药物评估中心获得了赞誉。时间会证明是否最终减少了审核时间和成本。

著录项

期刊名称 Biotechnology Healthcare
作者
BOB CARLSON;
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作者单位

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年(卷),期 2004(1),1
年度 2004
页码 27–30
总页数 4
原文格式 PDF
正文语种
中图分类生物学;
关键词

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专利

1. Current FDA-Related Drug Information New Drugs Approved by the FDA New Dosage Forms and Indications Approved by the FDA Agents Pending FDA Approval New Drug/Biologies License Applications Filed by Manufacturer Supplemental Actions Filed by Manufacturer Significant Labeling Changes or "Dear Health Professional" Letters Related to Safety [J] . Danial E. Baker Hospital pharmacy. . 2011,第9期

机译：当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物新剂型和适应症，由FDA代理商批准的待批FDA批准的新药/生物许可申请，由制造商提出的补充措施，由制造商提出的重要措施，或与“亲爱的健康专业人员”的信件有关安全
2. Current FDA-Related Drug Information New Drugs Approved by the FDA New Dosage Forms and Indications Approved by the FDA Agents Pending FDA Approval Supplemental Applications Filed by Manufacturer Significant Labeling Changes or "Dear Health Professional Letters Related to Safety [J] . Danial E. Baker Hospital pharmacy. . 2011,第6期

机译：当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药，由FDA代理商批准的新剂型和适应症，待FDA批准的制造商提出的补充申请重大的标签变更或“与安全有关的亲爱的健康专业人士”
3. Current FDA-Related Drug Information New Drugs Approved by the FDA New Dosage Forms and Indications Approved by the FDA Agents Pending FDA Approval Significant Labeling Changes or "Dear Health Professional" Letters Related to Safety [J] . Danial E. Baker Hospital pharmacy. . 2011,第4期

机译：FDA批准的最新FDA相关药物信息新药FDA批准的新剂型和适应症FDA批准的FDA批准的重要标签变更或与安全相关的“亲爱的健康专业人员”字母
4. FDA'S PROPOSED CHANGE TO THE REGULATION OF LASER POINTERS [C] . Patrick Murphy, Daniel Hewett International Laser Safety Conference . 2017

机译：FDA的建议改变激光指针的调节
5. Outpacing regulation? Democracy, technical change, and animal cloning at the FDA [D] . Joseph, Maya 2012

机译：超越法规？ FDA的民主，技术变革和动物克隆
6. Glaucoma Research Community and FDA Look to the Future II: NEI/FDA Glaucoma Clinical Trial Design and Endpoints Symposium: Measures of Structural Change and Visual Function [O] . Robert N. Weinreb, Paul L. Kaufman -1

机译：青光眼研究社区和FDA展望未来II：NEI / FDA青光眼临床试验设计和终点研讨会：结构变化和视觉功能的测量
7. Yes, the FDA Can Make You Say That: Why the FDA's Proposed Nutrition Facts Label Changes Will Withstand First Amendment Challenges from Food Industry Members [O] . Maggie C. Little 2016

机译：是的，FDA可以让你这么说：为什么FDA的建议营养事实标签改变将能够承受食品行业成员的第一次修改挑战
8. Guidance for the Public, FDA Advisory Committee Members, and FDA Staff on Procedures for Determining Conflict of Interest and Eligibility for Participation in FDA Advisory Committees [R] . 2008

机译：公众，FDa咨询委员会成员和FDa工作人员关于确定利益冲突程序和参与FDa咨询委员会资格的指南

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