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Predicting clinical trial results based on announcements of interim analyses

机译:根据中期分析结果预测临床试验结果

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摘要

BackgroundAnnouncements of interim analyses of a clinical trial convey information about the results beyond the trial’s Data Safety Monitoring Board (DSMB). The amount of information conveyed may be minimal, but the fact that none of the trial’s stopping boundaries has been crossed implies that the experimental therapy is neither extremely effective nor hopeless. Predicting success of the ongoing trial is of interest to the trial’s sponsor, the medical community, pharmaceutical companies, and investors. We determine the probability of trial success by quantifying only the publicly available information from interim analyses of an ongoing trial. We illustrate our method in the context of the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel (NSABP) trial, C-08.
机译:背景一项关于临床试验的中期分析的公告将有关结果的信息传达给该试验的数据安全监视委员会(DSMB)。传达的信息量可能很少,但是没有跨越试验的任何终止界限这一事实表明,该实验疗法既非极其有效,也没有希望。预测正在进行的试验是否成功,是试验的发起人,医学界,制药公司和投资者所感兴趣的。我们仅通过量化正在进行的试验的中期分析中的公开信息来确定试验成功的可能性。我们将在国家外科手术辅助性乳房和肠(NSABP)试验C-08中说明我们的方法。

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