FUS-100全自动尿沉渣分析仪性能分析及临床应用

摘要

目的对迪瑞FUS-100全自动尿沉渣分析仪（简称FUS-100）进行性能评价,判断其分析性能是否满足临床要求.方法：参照医学实验室ISO 15189认可性能验证实验方案中的要求,本文将分别检测FUS-100各项参数（白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、管型（CAST）、上皮细胞（EC）、细菌（BACT）、酵母菌（BYST）、未分类结晶（UNCX）、精子（SPRM））的精密度、准确度、携带污染率、线性关系.对仪器的性能进行评价.结果：高、低值标本精密度CV值WBC分别为3.95%、4.89%,RBC分别为 3.16%、5.19%,CAST分别为 10.22%、12.30,EC分别为5.15%、13.7%,BACT分别为3.24%、8.04%,BYST分别为3.80%、12.34%,UNCX分别为8.43%、12.62%,精子（SPRM）分别为4.88%、15.62%;携带污染率WBC、RBC、CAST、EC、BACT、BYST、UNCX、SPRM分别0%、0.18%、0%、0%、0%、0%、0.56%、0%.线性关系相关系数（r）分别为0.9998、0.9982、0.9869、0.9982、0.9999、0.9998、0.9969、0.9991.FUS-100与人工镜检法WBC、RBC、CAST、EC、BACT、BYST、UNCX、SPRM的符合率分别为95%、88%、86%、95%、87%、71.5%、86.0%、92.0%.仪器精密度、准确度、线性、携带污染率均在仪器和行业标准范围内.结论：FUS-100全自动尿沉渣分析仪各项性能均符合仪器要求范围,可作为尿液有形成分分析筛查工具.