基于高质量研究系统评价中草药治疗轻度中度阿尔茨海默病患者的有效性与安全性

摘要

目的:系统评价中草药治疗轻度至中度阿尔茨海默病(AD)患者的有效性与安全性。方法:检索Cochrane图书馆、EMbase、PubMed、Medline、国家知识基础设施数据库(CNKI)等数据库,时间从建库至2020年1月18日。根据Cochrane工具评价文献的质量,排除没有提到随机与盲法的研究。采用RevMan5.3分析中草药治疗AD的疗效,通过计算Cochrane手册中的公式计算观察组与对照组的阿尔茨海默病评定量表(ADAS-Cog)、临床痴呆评定量表(CDR)和简易精神状态检查(MMSE)的效应值,对效应值进行Meta分析,分组描述其差异。结果:共纳入8项高质量的随机对照研究,国内外研究各4项,共582例患者,观察组与对照组每组291例。Meta分析结果显示2组异质性较高,通过亚组分析组间异质性降低,中草药治疗轻度中度AD可改善ADAS-cog评分,且优于安慰剂组(MD=-1.80,95%CI为-3.37~0.23,I^(2)=0%,P=0.84)与多奈哌齐组(MD=-12.07,95%CI为-12.71~11.43,I^(2)=53%,P=0.12,);MMSE评分也优于多奈哌齐(MD=-0.73,95%CI为-0.12~1.58,I^(2)=0%,P=0.57);CDR评分也有改善,安慰剂组MD=-2.63,95%CI为-3.24~2.02,I^(2)=42%,P=0.19;多奈哌齐组MD=-0.27,95%CI为-0.81~0.27,I^(2)=75%,P=0.05。结论:中草药制剂与提取物都能够改善轻度至中度AD患者的认知能力ADAS-cog, MMSE与综合能力CDR,在改善认知能力方面优于多奈哌齐且不良反应发生率比多奈哌齐低,安全性较高,可供临床参考。