一种快速简单的可携带式高危型人乳头瘤病毒现场分子诊断装置与方法

摘要

目的：构建一种快速简单的高危型人乳头瘤病毒（high-risk human papillomavirus，hr-HPV）现场诊断方法，以期加强对hr-HPV感染的监测及其相关癌症的预防和早期筛查。方法：以重组酶聚合酶扩增（recombinase polymerase amplification，RPA）反应为基础，建立一种快速且准确的可视化hr-HPV检测方法。采用纸基富集法提取样本中的HPV-DNA，构建恒温孵育与结果读取一体化的充电式便携阅读器，并且使用hr-HPV模拟病毒样本评估本方法的性能。结果：该方法实现了30 min内的样本进-结果出的免仪器检测，并且能够输出可视化结果。对hr-HPV模拟病毒样本的检测灵敏度可达10~4 copies/mL，并且稳定性和特异度均表现良好。结论：该方法使用简单且性能优越，可以根据需要广泛部署于靠近患者的护理点以及社区医院、诊所和药房等基层卫生服务设施，有助于加强对hr-HPV感染的监测及其相关癌症的预防和早期筛查。