培美曲唑和吉西他滨作为一线药物治疗晚期非小细胞肺癌（3种方案）的随机Ⅱ期临床试验

摘要

目的进行随机的3组Ⅱ期临床试验。评价培美曲唑和吉西他滨治疗初治的非小细胞肺癌患者的最佳给药方案。病人与方法病人随机指定进入3个不同治疗组．给药方法：培美曲唑500mg／m2＋吉西他滨1250mg／m2，二者间隔90分钟，21天一个周期。A组，第1天，先用培美曲唑，后用吉西他滨，第8天，单用吉西他滨；B组：第1天，先用吉西他滨，后用培美曲唑，第8天，单用吉西他滨；C组：第1天，单用吉西他滨，第8天，先用培美曲唑．后用吉西他滨。结果共有152例病人（A组，n=59；B组，n=31；C组，n=62），接受治疗周期的中位数分别是：A组5个周期；B组2个周期；C组4个周期。总的情况是，66％的病人出现了Ⅲ或Ⅳ度中性粒细胞减少。