4种下尿路感染药物治疗方案的转化医学研究

摘要

目的 运用转化医学的研究方法进一步量化比较4种不同用药方案治疗下尿路感染的临床效果.方法 临床研究:4种治疗方案(左氧氟沙星、阿奇霉素、左氧氟沙星+热淋清颗粒、阿奇霉素+热淋清颗粒)的临床观察由航空总医院泌尿外科完成;统计98例急性下尿路感染门诊病例的症状积分;采用疗效指数(efficacy index,EI)和成本(cost,C)/疗效指数(C/EI)对各方案进行药物经济学分析.实验室研究:将60只SD雌鼠随机分成6组(空白组、造模组、左氧氟沙星组、阿奇霉素组、左氧氟沙星+热淋清颗粒组、阿奇霉素+热淋清颗粒组),经尿道插管注入大肠杆菌液,建立下尿路感染大鼠模型.各组分别于给药前和给药后进行尿培养,末次取尿后采用血清药理学方法进行血清药敏试验,最后收集膀胱组织行苏木素和伊红(hematoxylin and eosin,HE)染色和免疫组化.结果 临床EI结果显示,4种治疗方案的疗效差异无统计学意义(P＞0.05).左氧氟沙星方案药物经济学最好(C/EI=292.42±28.12,P＜0.05),阿奇霉素+热淋清颗粒方案药物经济学最差(C/EI=585.80±129.36,P＜0.05).实验室结果表明,4种治疗方案的疗效顺序为:左氧氟沙星+热淋清颗粒＞左氧氟沙星≥阿奇霉素＝阿奇霉素+热淋清颗粒,且差异有统计学意义(P＜0.05).结论 在临床上疗效差异无统计学意义的不同治疗方案,在实验室研究中差异却有统计学意义.提示转化医学的研究模式能把临床观察结果进一步定量化,从而具有更强的比较性,为临床常用治疗方案的选择提供更定量化的参考信息,具有单一的临床研究模式或单一的实验室研究模式所无法替代的作用.