复方芪葜颗粒的制备及质量标准

摘要

目的:对复方芪葜颗粒的制备工艺进行研究并制定质量标准.方法:将复方芪葜合剂进行剂型改革,使其成为颗粒剂;对颗粒中的主药进行定性鉴别、含量测定方法研究.结果:(1)剂改后的颗粒剂服用量小、易于携带,受到限制糖摄入量的乙肝病人的欢迎;(2)应用薄层色谱法对本品中黄芪、葛根作定性鉴别,斑点清晰、重现性好;(3)建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定颗粒中黄芪甲苷的含量.黄芪甲苷在1.98～9.90μg范围内呈线性(r=0.9999,n=5),回收率97.3%(RSD=1.90,n=5),方法简便,结果可靠.结论:制备无糖型颗粒剂的关键在于粘合剂的选择与用量的掌握和搅拌时间的控制,成品率≥98%,为复方芪葜颗粒的质量标准提供了依据.