洁净室尘埃粒子多点在线监测分析

摘要

洁净室的主要功能，是针对室内污染、空气中的尘埃等进行控制，实现产品的无菌生产，洁净程度与控制污染的持续稳定性，是对洁净室质量进行检测和评估的核心标准。在我国《药品生产质量管理规范》（GMP）中，要求做好洁净室尘埃粒子的在线监测工作，以此来把握洁净室的动态。文章结合当前洁净室检验的相关指标，对其尘埃粒子多点在线监测系统进行了分析和讨论。