聚丙烯输液瓶水蒸气透过量标准提高研究

摘要

目的 研究不同加速试验条件对聚丙烯输液瓶水蒸气透过量的影响,以及不同规格聚丙烯输液瓶在相同加速试验条件下水蒸气透过量的变化规律.方法 参照聚丙烯输液瓶(YBB00022002-2015)以及水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015),采用重量法测定聚丙烯输液瓶的水蒸气透过量.结果 温度20℃ ±5℃,相对湿度65％ ±5％加速条件下,聚丙烯输液瓶水蒸气透过量在0.010％ ～0.019％之间;温度40℃±2℃,相对湿度25％ ±5％条件下,水蒸气透过量在0.090％ ～0.177％之间;100mL的聚丙烯输液瓶水蒸气透过量在0.056％ ～0.177％之间,250mL的输液瓶水蒸气透过量在0.046％ ～0.127％之间,500mL的输液瓶水蒸气透过量在0.042％ ～0.091％之间.结论 相比低温高湿加速条件,高温低湿条件下聚丙烯输液瓶水蒸气透过量明显升高;采用不同的加速条件,试验结果 都能符合标准要求.另外,不同规格的聚丙烯输液瓶水蒸气透过量存在差异,且存在输液瓶容量增大,水蒸气透过量相对降低的变化趋势.