益肝灵缓释胶囊制作过程中湿度对释放度影响的研究

摘要

目的 考察不同湿度环境下制得的益肝灵缓释胶囊湿度和释放度的关系.方法 采用加湿器,对湿度进行调整,采用流化床对益肝灵缓释胶囊内容物小丸进行缓释包衣.结果 湿度为影响药物释放的关键因素,所得小丸具有明显的缓释效果.结论 益肝灵缓释胶囊体外释放度符合Higuch模型,湿度与释放度之间存在回归,湿度的变化会引起药物释放度的变化.