注射用头孢美唑钠细菌内毒素的检测

摘要

目的 建立注射用头孢美唑钠的细菌内毒素检查方法.方法 本实验参照2010年版(二部)附录中细菌内毒素检查法[1]的要求进行实验操作,采用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用头孢美唑钠进行干扰实验.结果 当注射用头孢美唑钠稀释1.0mg·mL-1时细菌内毒素检查无干扰.结论 注射用头孢美唑钠的细菌内毒素检查是可行的,可代替热源检查方法.细菌内毒素检测方法能有效控制药品质量和临床用药安全.