4种POCT血糖仪的性能评价及与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析

摘要

目的 本试验旨在研究临床经常使用的4种不同分析原理POCT血糖仪的性能验证评价,同时与本院生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,评价其结果的一致性,为医院临床使用POCT血糖仪提供数据参考.方法 使用4种POCT血糖仪厂家自带的2个水平的质控品进行检测并分别计算批内变异系数、批间变异系数和总变异系数,完成精密度性能评价.对4种POCT血糖仪进行卫健委临检中心POCT室间质评结果测试,完成正确度性能评价分析.对4种POCT血糖仪的血糖检测结果分别和全自动生化分析仪检测血糖的结果进行比对试验及结果分析.结果 4种POCT血糖仪的精密度及正确度结果均符合《共识》中对血糖仪精密度及正确度的要求.对4种POCT血糖仪与生化分析仪的血糖结果进行统计学差异分析,结果显示,差异均无统计学意义(P>0.05),其相关系数分别为:0.9956、0.9956、0.9946和0.9964,均大于0.98,说明相关性良好.结论 4种POCT血糖仪的性能验证符合要求,血糖仪与生化分析仪血糖测定结果基本一致.医院应合理选择并正确使用POCT血糖仪,完善的POCT质量管理体系是保证血糖检测结果准确性和可靠性的重要前提.