美国FDA MAUDE数据库MRI兼容性心脏再同步除颤器可疑不良事件相关数据分析

摘要

通过对美国FDA MAUDE数据库从2017年12月1日至2018年12月31日收集到的255份美敦力（MEDTRONIC）公司生产的MRI兼容性心脏再同步除颤器不良事件报告进行统计分析,了解在这一段时间发生的不良事件类型以及原因,以此来加强国内对MRI兼容性心脏再同步除颤器的数据采集、监控,为更好地展开MRI兼容性心脏再同步除颤器不良事件监工测试工作提供参考。